四是探索药品和医疗器械审评审批工作新模式。积极探索建立审评新模式，颁布并执行《药品注册特殊审批管理规定》，共批准32个全新化合物进入临床研究，批准158件国际多中心临床研究申请。同一品种重复申报现象有所下降，国产化学药、中药新药注册受理明显上升，药品注册申报结构进一步趋向合理。研究落实1676个药品标准提高工作，申请专项资金1亿元用于标准提高。组织开展了基本药物质量标准评估，落实了285个基本药物品种标准提高。推进医疗器械审评审批机制改革，制定发布了《医疗器械注册复审程序(试行)》、《医疗器械应急审批程序》等，制订了43项技术审查指导原则，完成医疗器械标准制修订已达1132项。
　　五是药品生产经营质量管理规范更加完善。新修订《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已发布实施。新修订药品GMP借鉴国际GMP先进标准，生产质量管理要求全面提升，已有154家药品生产企业通过新修订的GMP认证。
　　六是药品购销渠道管理逐步规范。进一步强化药品购销活动中票据管理，多数药品生产、经营企业购销按照规定进行票据往来，对净化药品购销渠道、规范企业经营行为和抑制“挂靠经营”、“走票”等违法行为都起到了很好作用。
　　七是加强药品不良反应监测，严密控制药品安全风险。修订发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应病例报告数量和质量不断提高。启动中药注射剂安全性再评价工作，组织对中药注射剂品种生产及质量控制环节进行风险排查。
　　八是建立药品电子监管制度，提高监管水平。在完成特殊药品和高风险类药品电子监管的基础上，启动了基本药物品种电子监管工作。拟参加基本药物招标和已中标的生产企业全部纳入药品电子监管网。
　　边振甲强调，药品安全专项整治成果的取得主要得益于以下四个方面：
　　第一，充分发挥部际协调工作机制作用。药品安全专项整治工作涉及多领域、多部门，食品药品监管局主动承担了专项整治部际协调机制的日常工作，通过会议沟通、信息交流、重大案件查处、联合督查等，协调六部门进一步加强对全国整治工作的有效指导，协同推进专项整治的深入开展。我局还成立了药品安全专项整治工作领导小组，印发了整治工作指导意见，细化出16项工作任务，对主要目标任务进行分解。各地食品药品监管部门也成立了整治工作领导小组，层层落实责任。