当地时间11月13日,美国食品与药品监督管理局(FDA)宣布批准了一款名为Abilify MyCite的数字化药片上市,其附带的传感器可用于追踪患者并且提醒该摄入药物。
检索发现,FDA于2015年9月接受该药物新药上市的申请,两年之后,FDA首次批准了这款带有摄入追踪传感器系统的药品,引发人们关注。
据悉,Abilify MyCite被批准用于精神分裂症、躁狂症的急性治疗等以及成年抑郁症的附加治疗手段。
阿立哌唑(Abilify)是由日本大冢(Otsuka)制药研发,最早于2002年首次被FDA批准治疗精神分裂症,因此此次获批的Abilify MyCite 正是在Abilify(阿立哌唑)的基础上,嵌入了由Proteus公司生产的传感器技术。 据FDA官网信息,该药片的传感系统通过发送信息到一个可穿戴贴片中,再将信息传输到移动应用程序。
病人可以在智能手机上查看和跟踪药物摄入情况,此外,在病人的允许下,这些信息也可以通过网络共享给医护人员。
“对于一些患者,能跟踪精神疾病药物摄入是很有帮助的,”美国FDA药物评估和研究中心精神科产品部门主管Mitchell Mathis博士表示。
据纽时时报13日报道,专家估计,每年因为不依从或依从性差服药而损失约1000亿美元,其中很大一部分原因是患者为此病情加重而需要接受额外的治疗和住院治疗。
不过,哈佛医学院一名专家表示,数字化药片有可能改善公众健康特别是对于想服用药物却忘记的患者,“但是如果使用不当,可能也会导致更多的不信任。”
另据该报道,大冢制药一名负责人表示,该药片将于明年率先通过一项有限制数量的健康计划面世,但目前最受关注的药片价格尚未明确。